حصل نظام Yomi الروبوتي من Neocis على موافقة FDA لزراعة الأسنان الكاملة
قالت Neocis Inc. اليوم أنها حصلت على تصريح 510 (ك) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لنظام Yomi الخاص بها لجراحة زراعة الأسنان بمساعدة الروبوت. يسمح التصريح بتثبيت جبيرة جديدة ، مما يوسع تطبيق Yomi ليشمل حالات غرس القوس الكامل بالإضافة إلى حالات عديمة الأسنان جزئيًا ، أو تلك التي تنطوي على أسنان مفقودة.
تقدر الكلية الأمريكية لأطباء الأسنان أن أكثر من 36 مليون أمريكي فقدوا كل أسنانهم. قالت شركة Neocis ومقره ميامي ، إن جبيرة Yomi edentulous الجديدة ستمكن الأطباء من استخدام تقنية Yomi للوصول إلى المزيد من هؤلاء السكان.
قال دكتور ألون موزس والرئيس التنفيذى لشركة neocis "مع هذا التطهير ، سيتمكن أطباء يومي من الاستفادة من التكنولوجيا الروبوتية لعلاج المزيد من المرضى واستعادة المزيد من الابتسامات". تلقت الشركة تمويلًا من Mithril Capital Management و Norwest Venture Partners ورائد صناعة الجراحة الروبوتية فريد مول
تقدر الكلية الأمريكية لأطباء الأسنان أن أكثر من 36 مليون أمريكي فقدوا كل أسنانهم. قالت شركة Neocis ومقره ميامي ، إن جبيرة Yomi edentulous الجديدة ستمكن الأطباء من استخدام تقنية Yomi للوصول إلى المزيد من هؤلاء السكان.
قال دكتور ألون موزس والرئيس التنفيذى لشركة neocis "مع هذا التطهير ، سيتمكن أطباء يومي من الاستفادة من التكنولوجيا الروبوتية لعلاج المزيد من المرضى واستعادة المزيد من الابتسامات". تلقت الشركة تمويلًا من Mithril Capital Management و Norwest Venture Partners ورائد صناعة الجراحة الروبوتية فريد مول
يومي هي أول روبوت أسنان يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء
ادعى Neocis أن Yomi هي أول منصة جراحية بمساعدة الروبوت من قبل FDA لصناعة الأسنان. يومي هو نظام ملاحي محوسب يهدف إلى مساعدة كل من التخطيط (قبل الجراحة) والمراحل الجراحية (داخل الجراحة) لزرع الأسنان.
وقالت الشركة إن النظام يمكّن الجراحين من التخطيط المسبق لإجراءات الزرع ويوفر التوجيه الملاحي للأدوات الجراحية. Yomi مخصص للاستخدام في المرضى البالغين الذين يبلغون عددًا كبيرًا من الأسنان والذين لديهم عدد كبير من الأسنان والذين يتأهلون لزراعة الأسنان.
قال Neocis أن نظامه يوفر توجيهًا ماديًا دقيقًا من خلال تقنية الروبوتات اللمسية ، التي تقيد الحفر في الموضع والتوجيه والعمق. وقالت إن التكنولوجيا المساعدة تزود الجراح بالتحكم الكامل ، وخلافا لأدلة الجراحة التجميلية ، فإنها تتيح رؤية واضحة لموقع الجراحة.
يمكن استخدام Yomi في زراعة الأسنان بدون قشور ، وهو نوع من النهج الجراحي الأقل بضعاً. قال نيوسيس إن نهجًا خاليًا من العيوب أثبت أنه يؤدي إلى جراحة أسرع ، وشفاء أسرع ، وألم أقل للمريض. تم استخدام نظام Yomi Robotics لوضع أكثر من 2000 زراعة أسنان في جميع أنحاء الولايات المتحدة. في مايو ، حصلت Yomi على تصريح من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للتوافق مع ماسح الأشعة المقطعية.
شهادات القوس الكامل
قال الدكتور عدي ريبي وهو رائد في جراحة الفم والوجه والفكين و كان محققًا في الدراسة السريرية التي دعمت إزالة FDA. "إن ظهور بروتوكول Yomi الكامل للقوس هو تحول جذري في جراحة زراعة الأسنان".
وقال: "إن تقليص الوقت الذي تستغرقه الجراحة ، وتحسين الكفاءة الجراحية والدقة جنبًا إلى جنب مع الحد الأدنى من التدخل الجراحي ، جعل بروتوكول Yomi الكامل للقوس المعيار الذهبي". "باستخدام Yomi ، تمكنت من إكمال جراحة القوس الكامل في المتوسط خلال 21 دقيقة."
قال الدكتور سكوتي بولدينج "لقد تأثرت بشدة بدقة الحالات الأولى التي استخدمت إرشادات Yomi الروبوتية في مرضى عديمي الأسنان".
وقال "الجبائر كانت مستقرة للغاية وسهلة الاستخدام ودقيقة بشكل ملحوظ". "بالإضافة إلى ذلك ، كان هناك رؤية ممتازة في المجال الجراحي لا يمكنك الحصول عليها مع أي دليل متاح اليوم. ليس هناك شك في ذهني أن Yomi ستحدد معايير حالات الغرسات المتعددة في المستقبل. لقد تم وضع زراعة الأسنان لأكثر من 30 عامًا ، ولم أجرب أبدًا الدقة التي تم توضيحها مع الجبيرة المقوسة الكاملة الجديدة. "
هذا المقال تم ترجمته من موقع THE ROBOTREPORT.
 من إدارة …){kind=link}
تعليقات
إرسال تعليق